実績データ集当センターについて

2019年7月現在

治験受託状況・治験実績

新規治験受託件数

新たに受託した新規治験の件数

年度 治験 製造販売後
臨床試験
医療機器 再生医療
等製品
医師主導 合計
第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相(Ⅱ/Ⅲ)
2015年度 0 2 7 1 0 0 2 12
2016年度 0 1 16 2 0 1 3 23
2017年度 0 2 19 1 0 0 1 23
2018年度 0 1 13 0 1 0 3 18

治験実施件数

実施(新規・終了含む)した治験の件数

年度 治験 製造販売後
臨床試験
医療機器 再生医療
等製品
医師主導 合計
第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相(Ⅱ/Ⅲ)
2015年度 2 10 31 1 1 0 3 48
2016年度 1 7 38 3 0 1 5 55
2017年度 0 8 49 4 0 1 6 68
2018年度 0 5 51 3 1 1 7 68

治験実績

治験実績の定義:当該年度内に組入が終了した企業治験における、(組入症例数の合算/契約症例数の合算)×100(%)
※契約症例数の満了を求められないなど、特殊な試験を除く

年度 年度内組入終了件数 初回契約症例数 組入症例数 実施率
2015年度 13 38 29 76.3%
2016年度 10 40 35 87.5%
2017年度 18 68 71 104.4%
2018年度 20 63 47 74.6%

※2015年度から治験実績の定義が変更されましたので、以前のものは非表示としています。
※2017年4月更新時に、対初回契約数の実施率をWebサイト掲載する方針となりました。
 これに伴いまして、更新前に掲載されていました数値とは一部異なる場合がございます。
※2017年度のうち1試験については、組入れ期間中の試験全体の中止を考慮して、初回契約症例数に補正を加えています。


実績推移

医師主導治験実績

過去5年分を掲載します。

  • ・男性腹圧性尿失禁(泌尿器科)
    男性腹圧性尿失禁に対する非培養自己ヒト皮下脂肪組織由来再生(幹)細胞の傍尿道注入治療の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験

  • ・重症急性膵炎(消化器内科)
    重症急性膵炎に対するFUT-200膵局所動注療法の有効性と安全性に関する多施設共同ランダム化比較試験

  • ・ミトコンドリア病患者(小児科)
    ミトコンドリア病患者を対象としたピルビン酸Naとプラセボとのランダム化二重盲検比較試験―臨床第Ⅱ相試験―

  • ・ミトコンドリア病患者(Leigh脳症)(小児科)
    ミトコンドリア病患者(Leigh脳症)を対象としたピルビン酸Naとプラセボのランダム化二重盲検比較試験―臨床第Ⅱ相試験―

  • ・ミトコンドリア病患者(小児科)
    ミトコンドリア病患者を対象としたピルビン酸 Na の長期投与試験

  • ・家族性地中海熱(小児科)
    コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱(FMF)を対象としたトシリズマブのプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

  • ・家族性地中海熱(小児科)
    コルヒチン無効あるいは不耐の家族性地中海熱(FMF)を対象としたトシリズマブの継続投与試験

  • ・ヨード造影剤使用予定の腎機能障害患者(循環器内科)
    SUN4936c第Ⅱ相試験 ヨード造影剤投与予定の腎機能障害患者を対象としたSUN4936cの安全性及び造影剤腎症予防効果の探索的臨床試験

  • ・悪性黒色腫(皮膚科)
    悪性黒色腫患者を対象としたインターロイキン12発現型 遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型の第I/II相臨床試験

臨床研究支援実績

現在支援中の研究数

総研究数 プロジェクト
マネジメント
モニタリング データ
マネジメント
CRC業務
38 7 15 16 17
※2019/6/27更新

支援実績の詳細

教育研修の実績