研究事務局臨床研究

研究事務局は臨床研究の円滑な実施を支えるためのサポートを行います。

準備(申請補助、各種手順書作成補助、文書保管手順他)

倫理申請を見据えた研究計画書他、各種必須文書の作成補助、および倫理申請時の手続きをサポートします。また、研究実施に際して生じる各種文書の保管・更新手順について検討・決定します。

研究事務局運営(広報、保管文書の管理補助他)

研究の立上げから終了まで、臨床研究が円滑に進行するようサポートします。

  • 一斉メールの配信、ニュースレターの作成等
  • 文書保管手順に沿った文書管理の補助

参加施設対応(倫理委員会対応、契約手続き、各種連絡・説明、問合せ対応、症例ファイル作成他)

多機関共同研究では、研究開始前に、各種手続きや参加施設ごとに様々な対応が必要となります。研究事務局では、参加施設への必要な手続きをはじめ、個別のお問い合わせへの対応等、多機関共同研究をスムーズに進められるようサポートします。

  • 参加施設の倫理審査に関する確認
  • 参加施設の臨床研究開始手続き
  • 参加施設からの問い合わせ窓口
  • 各種連絡(研究計画書の変更、各種リマインドなど)

外注対応

研究の実施に必要な外注契約の手続きをサポートします。

全体会議運営(実施準備、資料作成、当日運営)

研究開始時に行うスタートアップミーティングや研究期間中に行う全体会議など、参加施設も含め研究プロジェクト全体で行う会議の実施をサポートします。

  • 実施準備、参加施設取り纏め、資料作成
  • 当日運営