信州大学医学部 医倫理委員会/遺伝子解析倫理委員会
 

「診療に関する倫理審査」は附属病院倫理委員会で審査することになりました。

次回の倫理委員会は、64日(月)に開催します。

※「診療に関する倫理審査」は6月11日(月)に審査します。
申請書提出締切は、

迅速審査→518日(金)17です。

一般審査→525日(金)17です。

 

但し,研究計画において,国内で未承認の医療機器類を使用する場合

511日(金)が提出締切です。

 

申請書の提出先 → 医学部庶務係(基礎棟1階西側)

 

今後の開催予定はこちらをご覧下さい。

 

 倫理審査申請の手順書申請前に必ずお読み下さい!

倫理委員会に関するお問い合わせは医学部庶務係(内線5106 外線0263-37-2576まで

 

企業等が関係する研究計画については,信州大学産学連携利益相反マネジメント委員会の

審議が必要になる可能性がありますので,事前にご相談下さい。 

連絡先:医学部庶務係(内線5106)又は医学部知的財産活用センター(内線5840

テキスト ボックス: 【重要】
「診療に関する倫理申請」は5月から附属病院倫理委員会で審査されます。
附属病院倫理委員会の次回開催は6月11日(月)です。
書類提出窓口は従来どおり医学部庶務係です。

 

 

 

 

 

 

 

 

倫理審査申請のための提出書類

   こちらのページから,様式のダウンロードができます。【平成21930日更新】

 

テキスト ボックス: 「迅速審査」で申請すると倫理委員会への出席が原則不要になります!
 
以下のいずれかに該当する場合は迅速審査での申請が可能です。
 @ 共同研究であって,既に主任研究施設において倫理委員会の承認を受けた臨床研究計画であるため(注:主任研究施設の倫理委員会による承認証明書の添付が必要)
 A 被験者に対して最小限の危険(日常生活や日常的な医学検査で被る身体的,心理的,社会的危害の可能性の限度を超えない危険であって,社会的に許容される種類のものをう。)を超える危険を含まない場合
 B 被験者の意思に回答が委ねられている調査であって,その質問内容により被験者の心理 的苦痛をもたらすことが想定されないものである場合。
 C 研究者等が所属する医療機関内の患者の診療録等の診療情報を用いて,専ら集計,単純な統計処理等を行う研究である場合
 D 次に揚げる事項についての規程を含む契約に基づき,データの集積又は統計処理のみを受託する場合
  ア.データの安全管理
  イ.守秘義務

書類提出締切日にご注意ください。
迅速審査締切日を過ぎますと一般審査と同じ扱いとなります。
審査結果によっては委員会への出席が必要になる場合もあります。
遺伝子解析倫理委員会は一般審査のみです。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

臨床研究計画申請書」及び「被験者の方への説明文書」の様式が変更になりました。

平成21119日開催の医倫理委員会への申請分から,新様式により申請をお願いします。

 

■倫理審査申請にあたっての留意事項
 申請をする際は、下記のてびき等をご一読下さい。

 平成2111月分の申請から臨床研究の倫理審査申請の手順が一部変更になります。

 

  倫理審査申請の手順書【平成21930日更新】←申請前に必ずお読み下さい!
 ・信州大学医学部「ヒト遺伝子解析」遵守事項

 

倫理審査申請における教育研修受講の取り扱いについて

臨床研究(疫学研究含む)及び遺伝子解析研究の研究期間の設定について【平成22114日付け】


■倫理審査申請の区分
 ・遺伝子解析を伴わない臨床研究計画(疫学研究を含む)→「臨床研究・疫学研究倫理審査」
 ・特定の患者の診断・治療を目的とした計画(遺伝子解析を伴わないもの)→「診療に関する倫理審査」
 ・遺伝子解析を伴う研究または診療→「遺伝子解析倫理審査」
 ※「臨床研究」「疫学研究」の定義および「遺伝子解析」の分類については、こちらをご覧下さい。

■倫理委員会開催日時
 ・医倫理委員会     毎月第1月曜日 1630
 ・遺伝子解析倫理委員会 毎月第1月曜日 医倫理委員会開催前または医倫理委員会終了後

■申請書提出締切
  両倫理委員会開催日の前々週の金曜日(開催日の10日前) 17時(厳守)
 ※提出締切間近に提出した場合、書類に不備等があると倫理審査を行えない場合があります。
  余裕をもって提出するようお願いします。

■申請書提出先
  医学部庶務係(基礎棟1階)

■関連指針等
 ・臨床研究に関する倫理指針(平成20年厚生労働省告示第415号)←平成214月から適用

   「臨床研究に関する倫理指針」(改訂)についてのQ&A (平成216月掲載版)
 ・疫学研究に関する倫理指針(平成19年 文部科学省・厚生労働省告示第1号)

「疫学研究に関する倫理指針」についてのQ&A
 ・ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(平成16年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A

 ・ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成1873日 平成22111日全部改正)

  指針の疑義解釈について

 ・ヘルシンキ宣言(世界医師会)
 ※厚生労働省ホームページ:医学研究に係る厚生労働省の指針一覧
 ※文部科学省ホームページ:生命倫理・安全に対する取組

■リンク

「病院の言葉」を分かりやすくする提案(国立国語研究所)

 

UMIN臨床試験登録システム(UMIN CTR

 

■委員会名簿 (医倫理委員会委員名簿 遺伝子解析倫理委員会委員名簿

 

■委員会規程 (医倫理委員会内規 / 遺伝子解析倫理委員会内規

 

■倫理委員会承認案件一覧

医倫理委員会

遺伝子解析倫理委員会

 

医倫理委員会先端医療専門小委員会審査報告


■問い合わせ先
  医学部庶務係 0263-37-2576(内線:5106

 

最終更新2012/5/8