信州大学医学部 医倫理委員会/遺伝子解析倫理委員会
「診療に関する倫理審査」は附属病院倫理委員会で審査することになりました。
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次回の倫理委員会は、6月4日(月)に開催します。 ※「診療に関する倫理審査」は6月11日(月)に審査します。 迅速審査→5月18日(金)17時です。 一般審査→5月25日(金)17時です。 *但し,研究計画において,国内で未承認の医療機器類を使用する場合は 5月11日(金)が提出締切です。 申請書の提出先 → 医学部庶務係(基礎棟1階西側) *今後の開催予定はこちらをご覧下さい。 *倫理審査申請の手順書←申請前に必ずお読み下さい! *倫理委員会に関するお問い合わせは医学部庶務係(内線5106 外線0263-37-2576)まで *企業等が関係する研究計画については,信州大学産学連携利益相反マネジメント委員会の 審議が必要になる可能性がありますので,事前にご相談下さい。 連絡先:医学部庶務係(内線5106)又は医学部知的財産活用センター(内線5840) |

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■倫理審査申請のための提出書類 こちらのページから,様式のダウンロードができます。【平成21年9月30日更新】 |

「臨床研究計画申請書」及び「被験者の方への説明文書」の様式が変更になりました。
平成21年11月9日開催の医倫理委員会への申請分から,新様式により申請をお願いします。
■倫理審査申請にあたっての留意事項
申請をする際は、下記のてびき等をご一読下さい。
平成21年11月分の申請から臨床研究の倫理審査申請の手順が一部変更になります。
・倫理審査申請の手順書【平成21年9月30日更新】←申請前に必ずお読み下さい!
・信州大学医学部「ヒト遺伝子解析」遵守事項
・臨床研究(疫学研究含む)及び遺伝子解析研究の研究期間の設定について【平成22年1月14日付け】
■倫理審査申請の区分
・遺伝子解析を伴わない臨床研究計画(疫学研究を含む)→「臨床研究・疫学研究倫理審査」
・特定の患者の診断・治療を目的とした計画(遺伝子解析を伴わないもの)→「診療に関する倫理審査」
・遺伝子解析を伴う研究または診療→「遺伝子解析倫理審査」
※「臨床研究」「疫学研究」の定義および「遺伝子解析」の分類については、こちらをご覧下さい。
■倫理委員会開催日時
・医倫理委員会 毎月第1月曜日 16:30〜
・遺伝子解析倫理委員会 毎月第1月曜日 医倫理委員会開催前または医倫理委員会終了後
■申請書提出締切
両倫理委員会開催日の前々週の金曜日(開催日の10日前) 17時(厳守)
※提出締切間近に提出した場合、書類に不備等があると倫理審査を行えない場合があります。
余裕をもって提出するようお願いします。
■申請書提出先
医学部庶務係(基礎棟1階)
■関連指針等
・臨床研究に関する倫理指針(平成20年厚生労働省告示第415号)←平成21年4月から適用
「臨床研究に関する倫理指針」(改訂)についてのQ&A (平成21年6月掲載版)
・疫学研究に関する倫理指針(平成19年 文部科学省・厚生労働省告示第1号)
「疫学研究に関する倫理指針」についてのQ&A
・ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(平成16年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)
「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」についてのQ&A
・ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年7月3日 平成22年11月1日全部改正)
・ヘルシンキ宣言(世界医師会)
※厚生労働省ホームページ:医学研究に係る厚生労働省の指針一覧
※文部科学省ホームページ:生命倫理・安全に対する取組
■リンク
・「病院の言葉」を分かりやすくする提案(国立国語研究所)
■委員会名簿 (医倫理委員会委員名簿 / 遺伝子解析倫理委員会委員名簿)
■委員会規程 (医倫理委員会内規 / 遺伝子解析倫理委員会内規)
■倫理委員会承認案件一覧
■問い合わせ先
医学部庶務係 0263-37-2576(内線:5106)
最終更新2012/5/8