利益相反の手続き研究者の方へ

信州大学医学部附属病院で治験を行う際は、治験に関わる医師全員の利益相反状況の報告が必須です。治験業務に携わる前に、信州大学 臨床研究に係る利益相反マネジメント委員会へ書面「臨床研究に係る利益相反自己申告書」にてご申告ください。
利益相反に関して適切な対応を取ることは、本来の使命たる教育・研究に対する責務が全うされていることを担保し、大学のインテグリティを維持・確保するとともに、産学官連携の健全な推進を図るために必要不可欠です*1。これを踏まえ、適切な申告をお願い致します。

*1 参考資料:科学技術・学術審議会・技術・研究基盤部会・産学官連携推進委員会・利益相反ワーキング・グループ報告書(平成14年11月1日)

申告者

企業治験、ならびに医師主導治験に関わる医師 全員

申告の範囲

申請する者とその家族*2
*2 申請者と収入や財産を共有する立場にある2親等以内の親族について申告する必要があります

申告の対象期間

申告日から過去3年間に関する活動

提出方法・提出先

  • 臨床研究に係る利益相反自己申告書(概略)に必要事項を記入する
  • 申告書(概略)の設問3.において
    ①すべて「無」の場合
    自己申告書(概略)のみの提出でよい
    ②1つでも「有」に○がつく場合
    臨床研究に係る利益相反自己申告書」も併せて提出
    注意:個人情報保護のため、提出の際は厳封してください
  • 各治験の責任医師は記入済みの申告書をとりまとめ、臨床研究支援センターに提出する
  • 臨床研究支援センターより信州大学 学術研究・産学官連携推進機構へ提出する

提出期限

審査予定の治験審査委員会(IRB)開催日の2週間前まで;IRBの予定はこちらをご確認ください。

   

注意事項

  
  • 治験毎に申請が必要です。
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  • 実施中の治験において責任医師の交代や、新たに分担医師として関わる場合は、個人毎に申請が必要です。
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  • 提出期限をお守りください。期限内に提出いただけない場合はIRB審議に影響し、計画通り治験を実施できなくなる場合があります。
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    申告書は記入例を参考に正確に記載してください。

利益相反に関するお問い合わせ先

信州大学 学術研究・産学官連携推進機構
TEL:0263-37-2091
E-Mail:riekisohan@shinshu-u.ac.jp

参考