臨床研究計画の策定、スケジュール・タスク管理、情報共有計画の立案等を支援します。

研究計画書および研究実施のための細かな手順を取り纏め、実現可能性の高い研究計画となるよう支援します。また、研究開始以降は、プロジェクトマネージャーが研究者および各担当者と密接に連携し、必要に応じて計画の見直し・調整を行います。

支援受託後速やかに、研究内容に応じ、研究終了までの検討項目、必要書類／作業等の拾い出しを行い、進捗管理システムを用いて、最適なスケジューリングを行います。また、研究開始以降も、フォローすべき作業指標を明確にし、それらの実施状況をチェックし、成功に向け研究全体の進捗管理を行います。

安全性、研究デザイン、研究体制（主施設、参加施設）など多岐にわたる項目について、リスク評価を行います。その評価に基づき、いわゆるPDCA（Plan Do Check Act）サイクルを実施し、リスクを回避すると共に、研究品質を維持できるよう研究支援を進めていきます。

定期ミーティングやメールなどによるチーム内の情報共有方法を立案し、意思疎通の迅速・円滑化に努めます。文書管理に使用するシステムや保管管理の方法もご提案します。

研究者の希望する支援内容に沿って、担当ごとの支援内容を詳細に検討し、業務調整を行います。