お知らせ

治験業務支援システムの導入に関して

2023年3月IRB申請分より、富士通株式会社が提供する治験業務支援システム「DDworks Trial Site」を使用いたします。

対象となる試験を以下にお示しすると共に、本システム利用に際して公開した資料をお知らせいたします。

◆対象試験
企業治験、製造販売後臨床試験、医師主導治験

◆公開資料
・「治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺:DDworks Trial Siteの利用に関する手順書」を、西暦2022年12月1日付で作成しました。

・「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト DDworks Trial Siteの利用に関して 」を、西暦2022年12月20日付で作成しました。

・当センターWebサイトの「センターの特色・体制」の治験業務支援システムの項目を更新しました。


ご不明な点等ございましたら、臨床研究支援センター治験支援部門の代表メールアドレスへご連絡ください。