治験に関する資料について、以下のとおりに更新しましたのでお知らせいたします。

◆標準業務手順書
新たに「治験手続きの電磁化における標準業務手順書」を制定し、付随資料として「治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト」を作成しました。

また、「治験に係わる標準業務手順書」「医師主導治験に係わる標準業務手順書」「治験審査委員会標準業務手順書」を改訂しました。変更履歴は下記をご覧ください。
ホーム > ダウンロード > 変更履歴

◆統一書式、信大書式
2018年7月10日に発出された統一書式の改正内容を反映しました。
併せて、同様の情報が掲載されている信大書式について修正しました。
また、利用頻度の低かった信大書式21を廃止しました。

ご不明な点がありましたら、臨床研究支援センターまでお問い合わせください。