変更履歴

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治験に係わる標準業務手順書

治験に係わる標準業務手順書（2023年9月1日） 変更箇所（2021年12月1日→2023年9月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2021年12月1日） 変更箇所（2021年8月1日→2021年12月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2021年8月1日） 変更箇所（2020年2月1日→2021年8月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2020年2月1日） 変更箇所（2019年4月1日→2020年2月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2019年4月1日） 変更箇所（2018年9月1日→2019年4月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2018年9月1日） 変更箇所（2018年4月1日→2018年9月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2018年4月1日） 変更箇所（2016年12月22日→2018年4月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2016年12月22日） 変更箇所（2015年5月1日→2016年12月22日）
治験に係わる標準業務手順書（2015年5月1日） 変更箇所（2013年9月4日→2015年5月1日）
治験に係わる標準業務手順書（2013年9月4日） 変更箇所（2012年4月1日→2013年9月4日）
治験に係わる標準業務手順書（2012年4月1日） 変更箇所（2010年6月1日→2012年4月1日）

治験に係わる標準業務手順書　補遺：国立大学法人信州大学医学部附属病院治験に係わる標準業務手順書

2021年12月1日〜2023年8月31日 補遺：国立大学法人信州大学医学部附属病院治験に係わる標準業務手順書（2022年1月14日）

医師主導治験に係わる標準業務手順書

2023年9月1日改訂分から「医師主導治験に係わる標準業務手順書」は「治験に係わる標準業務手順書」へ統合されました。

医師主導治験に係わる標準業務手順書（2021年12月1日） 変更箇所（2021年8月1日→2021年12月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2021年8月1日） 変更箇所（2020年2月1日→2021年8月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2020年2月1日） 変更箇所（2019年4月1日→2020年2月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2019年4月1日） 変更箇所（2018年9月1日→2019年4月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2018年9月1日） 変更箇所（2018年4月1日→2018年9月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2018年4月1日） 変更箇所（2016年12月22日→2018年4月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2016年12月22日） 変更箇所（2015年5月1日→2016年12月22日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2015年5月1日） 変更箇所（2013年9月4日→2015年5月1日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2013年9月4日） 変更箇所（2012年7月1日→2013年9月4日）
医師主導治験に係わる標準業務手順書（2012年7月1日） 変更箇所（2010年6月1日→2012年7月1日）

治験審査委員会標準業務手順書

治験審査委員会標準業務手順書（2023年9月1日） 変更箇所（2021年12月1日→2023年9月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2021年12月1日） 変更箇所（2021年8月1日→2021年12月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2021年8月1日） 変更箇所（2019年6月1日→2021年8月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2019年6月1日） 変更箇所（2019年4月1日→2019年6月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2019年4月1日） 変更箇所（2018年9月1日→2019年4月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2018年9月1日） 変更箇所（2018年4月1日→2018年9月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2018年4月1日） 変更箇所（2015年10月1日→2018年4月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2015年10月1日） 変更箇所（2015年4月27日→2015年10月1日）
治験審査委員会標準業務手順書（2015年4月27日） 変更箇所（2013年9月4日→2015年4月27日）
治験審査委員会標準業務手順書（2013年9月4日） 変更箇所（2012年4月1日→2013年9月4日）
治験審査委員会標準業務手順書（2012年4月1日）

治験審査委員会標準業務手順書　補遺：治験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書

2019年4月1日〜2023年8月31日 補遺：治験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書（2019年3月1日）

治験手続きの電磁化における標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書（2023年9月1日） 変更箇所（2021年12月1日→2023年9月1日）
治験手続きの電磁化における標準業務手順書（2021年12月1日） 変更箇所（2018年9月1日→2021年12月1日）
治験手続きの電磁化における標準業務手順書（2018年9月1日）

治験手続きの電磁化における標準業務手順書　補遺

2023年2月1日～2023年8月31日 補遺：DDworks Trial Siteの利用に関する手順書（2022年12月1日）
2019年4月1日～2023年2月28日 補遺：電磁的記録利用システムの管理体制に関する手順書（2019年3月1日）

治験関連文書のアーカイブデータの受領と保存に関する手順書

2023年3月1日～ 治験関連文書のアーカイブデータの受領と保存に関する手順書（2023年4月1日）

治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト

2023年9月1日〜 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(2023年9月1日）
2023年2月1日〜2023年8月31日 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト DDworks Trial Site（2022年12月20日）
2021年3月10日〜2023年2月28日 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（2021年2月15日）
2020年11月16日〜2021年3月9日 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（2020年11月16日）
2019年4月1日〜2020年11月15日 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（2019年3月8日）
2018年9月1日〜2019年3月31日 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（2018年9月1日）

治験契約関連

2024年4月1日〜 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2023年12月1日）
治験等経費算定基準（2024年4月1日）
2023年12月1日〜2024年3月31日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2023年12月1日）
治験等経費算定基準（2023年1月1日）
2023年1月1日～2023年11月30日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2021年10月1日）
治験等経費算定基準（2023年1月1日）
2021年10月1日〜2022年12月31日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2021年10月1日）
治験等経費算定基準（2021年10月1日）
2021年4月1日〜2021年9月30日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2019年10月1日）
治験等経費算定基準（2021年4月1日）
2020年10月1日〜2021年3月31日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2019年10月1日）
治験等経費算定基準（2020年10月1日）
2019年10月1日〜2020年9月30日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2019年10月1日）
治験等経費算定基準（2019年10月1日）
2018年10月1日〜2019年6月30日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2018年4月1日）
治験等経費算定基準（2018年10月1日）
2018年4月1日〜2018年9月30日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2018年4月1日）
治験等経費算定基準（2018年4月1日）
2017年9月1日〜2018年3月31日 信大契約書式2　治験経費ポイント算出表（2017年9月1日）
治験等経費算定基準
2016年9月1日〜2017年8月31日 治験経費ポイント算出表（2016年9月1日）
治験等経費算定基準（2016年9月1日）
2015年4月1日〜2016年8月31日 治験経費ポイント算出表（2015年4月1日）
治験等経費算定基準（2015年4月1日）
2014年4月1日〜2015年3月31日 （様式1-3）医薬品治験算定書／ポイント算出表
医薬品治験経費に係る算定基準
〜2014年3月31日 算定基準／算定書／ポイント算出表（受託研究関係書類作成要領）