利益相反

※テスト公開中　現在、内容を確認・編集中です。正式公開までお待ちください。※

利益相反Web申告システム（ログイン画面）ご利用にあたっては、マニュアルをご覧ください。
また、上記システム内の「申告者用メニュー」の「利用ガイド」も併せてご覧ください。

【利益相反Web申告システムをご利用される方へ】
・システムをご利用される場合は、あらかじめユーザー登録が必要です。
・学内の方は、業務ID（ACSU ID）とパスワードが必要となります。
・ログインできない方や外部の方は、こちらから登録申請をお願いします。
　「職員番号」に業務IDを入力してください。（外部の方は、入力不要です）
※パスワードに関する注意事項（学内の方）　詳細はこちら

利益相反（Conflict Of Interest：COI）とは

本法人においてマネジメントの対象とする利益相反は、産学官連携及び臨床研究に伴って発生するものであって、本法人の教育・研究・診療活動の公正性や信頼性が損なわれる可能性がある、次のいずれかに該当するものとする。

（1）個人としての利益相反
　狭義の利益相反
　・本法人の役員及び職員等（以下「役職員等」という。）が個人として得る利益と、本法人の
　　役職員等としての責務が相反しているように、第三者から疑念を抱かれるおそれのある状況
　責務相反
　・役職員が個人として兼業等により第三者の活動や業務等に対する責務を負っている中で、
　　当該第三者に対する責務と、本法人の役職員等としての責務が相反しているように、
　　第三者から疑念を抱かれるおそれのある状況
（2）組織としての利益相反
　・本法人が、組織として得る利益や本法人が特定の第三者に対して負う責務と、本法人としての
　　社会的使命・責任が相反しているように、第三者から疑念を抱かれるおそれのある状況

信州大学利益相反マネジメント

本法人の教職員が産学官連携（臨床研究を含む）を行う上では、その活動や成果に関する個人的利益と、公共の利益や大学の利益との相反関係が生じることがあります。
このような利益相反状態が生じること自体に問題があるわけではなく、不可避的に発生する利益相反を適切にマネジメントしていくことが重要です。
そこで、本法人においては利益相反マネジメントポリシーを制定し、産学官連携における利益相反状況を評価し、それらを適切にマネジメントすることにより、研究の公正性と信頼性を確保しています。

マネジメントの基本方針

透明性の確保
・産学官連携及び臨床研究における利益相反の状況を明確にし、関係者に対して適切に情報を
　開示する。
説明責任
・利益相反が発生する可能性がある場合、大学及び役職員はその状況を説明し、適切な対策を
　講じる。
教育と啓発
・役職員等及び関係者に対して、利益相反に関する教育と啓発活動を行い、利益相反の適切な
　マネジメントを促進する。

利益相反評価の流れ

利益相反申告の種類と方法

次に掲げる研究活動等を実施する場合は、利益相反状況を自己申告する必要があります。
なお、各倫理委員会に申請する案件については、倫理委員会の指定した提出期限に従ってください。
※今後、全研究課題を「利益相反Web申告システム」で管理する予定です。

研究活動等	時期	申告者	申告方法
①次の②～⑥以外の産学官連携活動	随時（産学官連携活動前）	本人	①産学連携利益相反自己申告書 ②追加資料（ベンチャー関係） ※ダウンロード後、①②ご記入の上、学内便でご提出ください。
②厚生労働科学研究費	随時（申請前）	研究代表者研究分担者	①利益相反Web申告システム →厚労／AMED 自己申告 ②臨床研究に係る利益相反自己申告書 ※①または②のいずれかで申告してください。 ②は、ご記入の上、学内便でご提出ください。
③AMED事業	随時（申請前）	研究代表者研究分担者研究参加者	①利益相反Web申告システム →厚労／AMED 自己申告 ②臨床研究に係る利益相反自己申告書 ※①または②のいずれかで申告してください。 ②は、ご記入の上、学内便でご提出ください。
④生命・医学系指針に基づく臨床研究	委員会申請時 ※委員会指示による。	研究代表者研究分担者	医学部研究倫理事務局(医学部庶務係)にお問合せください。 e-mail：mdrinri(at)shinshu-u.ac.jp　※(at)は@に置き換えてください。
⑤治験	委員会申請時 ※委員会指示による。	研究代表者研究分担者	治験事務局(医学部附属病院臨床研究支援センター)にお問合せください。 e-mail：chiken(at)shinshu-u.ac.jp　※(at)は@に置き換えてください。
⑥臨床研究法に基づく臨床研究（特定臨床研究）	随時（研究開始前）	研究代表者研究分担者	①利益相反自己申告書（マクロあり） ②利益相反自己申告書（マクロなし） ※①②いずれかのファイルをダウンロード、または、主任施設から送付されたファイルに、ご入力の上、メールで医学部附属病院経営管理課へお送りください。 e-mail：h-rinsyoujm(at)shinshu-u.ac.jp　※(at)は@に置き換えてください。

学内規程

信州大学利益相反マネジメントポリシー
 信州大学産学官連携利益相反マネジメント規程
 信州大学臨床研究に係る利益相反マネジメント規程

関係法令・指針

利益相反ワーキング・グループ報告書（文部科学省）
産学官リスクマネジメントモデル事業（文部科学省）
研究活動における利益相反の管理に関する規則（日本医療研究開発機構）
厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針（厚生労働省）
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省）
臨床研究法について（厚生労働省）

相談窓口／問合せ先

利益相反事務局
（学術研究・産学官連携推進機構　研究コンプライアンス室／研究推進部　産学官地域連携課）
e-mail：coi_adviser(at)shinshu-u.ac.jp　　※(at)は@に置き換えてください。