利益相反

利益相反とは

利益相反：Conflict Of Interest：COI
外部との経済的な利益関係等により、公的研究で必要な公正かつ適正な判断が損なわれている
と第三者から懸念が表明されかねない事態
（厚生労働科学研究における利益相反の管理に関する指針より）

公正かつ適正な判断が損なわれている状態
・研究成果やデータ等の過大評価
・ネガティブな結果や有害事象等の過小評価　など

信州大学利益相反マネジメント

本学の教職員が産学官連携（臨床研究を含む）を行う上では、その活動や成果に関する個人的利益と、公共の利益や大学の利益との相反関係が生じることがあります。
このような利益相反状態が生じること自体に問題があるわけではなく、不可避的に発生する利益相反を適切にマネジメントしていくことが重要です。
そこで、本学においては利益相反マネジメントポリシーを制定し、産学官連携における利益相反状況を評価し、それらを適切にマネジメントすることにより、研究の公正性と信頼性を確保しています。

利益相反評価までの流れ

臨床研究（生命科学・医学系研究倫理委員会、治験審査委員会）

外部資金（厚生労働科学研究費、AMED事業）により行われる研究

外部資金への申請書提出前に利益相反自己申告書の提出をお願いします。

産学官連携活動

企業等との利益相反状況の自己申告をします。

利益相反評価を受ける方は、以下の「利益相反Web申告システム」から自己申告をお願いいたします。

ここから「利益相反Web申告システム」にログインできます

ご利用にあたっては、マニュアルをご覧ください。
また、上記システム内の「申告者用メニュー」の「利用ガイド」も併せてご覧ください。
ログインするためには、ACSUのIDとパスワード（学内の方）が必要となります。
なお、学外（外部）の方は、別途登録が必要となりますので、利益相反事務局にご連絡ください。

利益相反申告の種類と方法

次に掲げる研究活動等を実施する場合は、利益相反状況を自己申告する必要があります。
なお、各倫理委員会に申請する案件については、倫理委員会の指定した提出期限に従ってください。

研究活動等	時期	申告対象	申告方法
①次の②～⑥以外の産学官連携活動	定期／随時	本人	産学連携利益相反自己申告書追加資料（ベンチャー関係）
②厚生労働科学研究費	随時（申請前）	研究代表者研究分担者	利益相反システム →厚労／AMED 自己申告
③AMED事業	随時（申請前）	研究代表者研究分担者研究参加者	利益相反システム →厚労／AMED 自己申告
④生命・医学系指針に基づく臨床研究	委員会申請時 ※委員会指示による。	研究代表者研究分担者	倫理審査申請システム
⑤治験	委員会申請時 ※委員会指示による。	研究代表者研究分担者	利益相反自己申告書（概略版）
⑥臨床研究法に基づく臨床研究（特定臨床研究）	随時	研究代表者研究分担者	利益相反自己申告書（マクロあり）利益相反自己申告書（マクロなし）

学内規程、関係法令・指針

〈学内規程類〉
信州大学利益相反マネジメントポリシー
 信州大学産学官連携利益相反マネジメント規程
 信州大学臨床研究に係る利益相反マネジメント規程

学外関連サイト

相談窓口／問合せ先

利益相反事務局
（学術研究・産学官連携推進機構　研究コンプライアンス室／研究推進部　産学官地域連携課）
Mail: coi_adviser(at)shinshu-u.ac.jp　　※(at)は @ に置き換えてください。