倫理審査承認番号

4861

研究課題名

粘膜型/末端黒子型メラノーマにおけるニボルマブ＋イピリムマブ併用療法の一次治療と抗PD-1抗体単剤療法の一次治療（無効後ニボルマブ＋イピリムマブを含む）の効果に関する多施設共同後ろ向き研究

所属(診療科等)

皮膚科

研究責任者(職名)

木庭　幸子　（准教授）

研究実施期間

2020年9月14日～2023年3月31日

研究の意義、目的

メラノーマの中でも、日本人に多い粘膜型/末端黒子型メラノーマに対する免疫チェックポイント阻害薬の治療成績は十分に解析されていません。本研究では、一次治療でニボルマブ＋イピリムマブを受けた患者さん、および一次治療で抗PD-1抗体単剤療法を受けた患者さんの臨床効果について多施設共同後ろ向き調査を行います。全生存期間、無増悪生存期間、奏効率、有害事象発生割合を明らかにし、今後の粘膜型・末端黒子型メラノーマ患者の治療選択に際して有益な情報を得ることを目的とします。本研究で得られる成果は、粘膜型/末端黒子型メラノーマの治療方針決定に役立つことが期待できます。

対象となる患者さん

2014年7月1日から2020年7月31日の期間に、一次治療でニボルマブ＋イピリムマブ、またはPD-1抗体薬による治療を受けられた粘膜型/末端黒子型メラノーマの患者さん

利用する診療記録

診断名、年齢、性別、身体所見、検査結果、治療経過など

他機関への試料・情報の提供方法

電子的配信により提供します

研究方法

過去の診療記録より上記の内容を収集し、治療中断後における治療効果の持続期間について検討します。

共同研究機関名

埼玉医科大学国際医療センター　皮膚腫瘍科・皮膚科

旭川医科大学　皮膚科　　　　　　　　　　

岩手医科大学　皮膚科　　　　　　　　　　　

千葉大学　　　皮膚科　　　　　　　　　　　

順天堂大学浦安病院　皮膚科　　　　　　　　　

国立がん研究センター中央病院　皮膚腫瘍科　　

杏林大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

帝京大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

群馬大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

自治医科大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　

山梨大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

新潟がん県立センター新潟病院　皮膚科　　　　

静岡県立静岡がんセンター　皮膚科　　　　　　

名古屋市立大学　皮膚科　　　　　　　　　　　

三重大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

福井大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

京都府立医科大学　皮膚科　　　　　　　　　　

京都大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

滋賀医科大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　

大阪国際がんセンター　腫瘍皮膚科　　　　　　

岡山大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　

川崎医科大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　

長崎大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

佐賀大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

熊本大学　皮膚科　　　　　　　　　　　　　　

国立病院機構鹿児島医療センター　皮膚腫瘍科　

研究代表者

主任施設の名称：埼玉医科大学国際医療センター皮膚腫瘍科・皮膚科

研究責任者：中村泰大

問い合わせ先

氏名（所属・職名）：　木庭　幸子　（皮膚科・准教授）

電話：0263-28-9188