倫理審査承認番号

4602

研究課題名

進行期悪性黒色腫に対するニボルマブ・イピリムマブ併用療法についての後ろ向き観察研究

所属(診療科等)

皮膚科

研究責任者(職名)

木庭幸子　（准教授）

研究実施期間

倫理委員会承認日～2022年3月31日

研究の意義、目的

進行期悪性黒色腫に対するニボルマブ・イピリムマブ併用療法の有用性と安全性を明らかにするために，効果と有害事象について後ろ向きにデータ集積して解析します。

対象となる患者さん

進行期悪性黒色腫と診断された患者さんで、2018年6月1日から2019年8月31日までにニボルマブ・イピリムマブ併用療法を受けた方

利用する診療記録／検体

年齢、性別、原発巣、病型、治療歴、既往歴、Performance Status、転移部位、転移臓器数、血液検査データ、BRAF変異の有無、BRAF阻害薬使用歴、併用療法治療回数、治療効果（奏効割合、無増悪生存期間、全生存期間）、有害事象、治療切り替え

他機関への試料・情報の提供方法

電子的配信により提供します

研究方法

過去の診療記録を用いて，上記の期間内にニボルマブ＋イピリムマブ併用療法を行った症例について、治療成績と有害事象の解析を行います。

共同研究機関名

筑波大学・医学医療系皮膚科、国立がん研究センター中央病院・皮膚腫瘍科、名古屋大学・皮膚科、大阪国際がんセンター・腫瘍皮膚科、福岡大学・皮膚科、熊本大学・皮膚病態治療再建学、札幌医科大学・皮膚科、京都大学・皮膚科、静岡がんセンター・皮膚腫瘍科 、東京大学・皮膚科、新潟県立がんセンター新潟病院・皮膚科、埼玉医科大学・皮膚科、富山県立中央病院・皮膚科、慶應義塾大学・皮膚科、九州大学・皮膚科、鹿児島医療センター・皮膚腫瘍科、埼玉医科大学国際医療センター・皮膚腫瘍科、旭川医科大学・皮膚科、北海道大学・形成外科、がん・感染症センター都立駒込病院・皮膚腫瘍科、京都府立医科大学大学院・皮膚科学 、九州がんセンター・皮膚科、がん研有明病院・皮膚科、三重大学・皮膚科、日本医科大学・皮膚科、自治医科大学・皮膚科、北里大学・皮膚科、和歌山県立医科大学．皮膚科、名古屋市立大学・加齢環境皮膚科 、北海道大学・皮膚科

研究代表者

主任施設の名称：筑波大学医学医療系・皮膚科

研究責任者：藤澤康弘　（准教授・病院教授）

問い合わせ先

氏名（所属・職名）：木庭幸子　（皮膚科・准教授）

電話：0263-37-2647（医局直通）