倫理審査について

Ethics Committee

倫理審査について

審査の流れ

倫理審査の申請は、基本的に「倫理審査申請システム」より手続きしてください。
基本的な流れは以下の通りです。

審査の流れ_改訂版2.png

※データベース登録
 指定されたデータベースは以下の2つです。
 ○ jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)(https://jrct.mhlw.go.jp/
 ○ 大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)(http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm


登録内容の、「認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の名称」には下記をご登録ください。

倫理委員会に関する情報(データベース登録の際の入力必須事項)
委員会正式名称:信州大学医学部生命科学・医学系研究倫理委員会
委員会英語名称:the Ethical Committee for Medical and Biological Research of Shinshu University School of Medicine
住 所:長野県松本市旭3-1-1
電話番号:0263-37-3099
E-mail: mdrinri@shinshu-u.ac.jp  ※@は半角にしてください。

審査の種類

■一般審査と迅速審査

以下のいずれかに該当する新規申請は迅速審査での申請が可能で、委員会への出席は不要です。

1.他の研究機関と共同して実施される研究であって、既に当該研究の全体について共同研究機関において倫理審査委員会の審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査。(主に旧指針に則る研究等で、中央一括審査を行わず、本学での個別審査が必要な研究です。)
2.侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査
3.軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査
•上記1〜3に該当しても、企業が関わっている場合は、一般審査となります。
•審査結果によっては改めて一般審査になる場合もあります。
•変更申請は一般審査での審議となりますが、委員会への出席は原則不要です。

■研究機関の長の研究実施許可

多機関共同研究の中央一括審査における手続き及び審査は、以下のような流れで行います。

本学が多機関共同研究の分担研究機関で、他の機関に審査を委託する場合、研究代表機関における審査承認後に、本学の研究機関の長の実施許可申請をしてください。
基本、毎月第一月曜日に開催される委員会で報告します。委員会出席は不要です。


■変更審査

研究計画に変更がある場合は、申請期日の正午までに変更申請をしてください。下記、申請の締切日と審査日をご確認いただき、余裕を持ったご申請をお願いいたします。
研究期間の延長や退職・異動者の研究者変更申請はとくにお気を付けください。研究期間が終了している研究の変更申請は出来かねます。
<研究期間の延長をする場合>
 ×「研究期間終了日までに申請すればよい」
 〇「研究終了日より前に審査完了してる必要がある」
なお、基本、毎月第一月曜日に開催される委員会にて、審査を行います。委員会出席は不要です。

また、本学が多機関共同研究の分担研究機関で、研究機関の長の実施許可を得て実施している研究における変更申請は、随時受け付けております。ただし、研究代表機関の審査結果通知書を提出が必要ですので、研究代表機関の変更審査承認後に申請してください。


申請の締め切り

下記リンクよりご確認ください。申請締め切りが、締切日の正午(12:00)までとなっておりますので、ご注意ください。
2026年度 委員会開催日・申請締切日


申請方法と申請様式

申請方法の確認と申請様式のダウンロードはこちら

 
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