研修08その他③ 医学系の研究・産学官連携マネジメント

初級

第1回  医学系研究・保健学系研究支援の全体像 [講義]
第2回  医学系研究の多様性と研究支援の基礎 [講義]
第3回  医学系研究費・研究開発資金の概説 [講義]
第4回  医学系研究計画・競争的資金申請支援の基礎 [講義]
第5回 医学研究・臨床研究・治験の基本分類 [講義]
第6回 医学系研究における倫理・法制度の基礎 [講義]
第7回 臨床研究支援体制と多職種連携 [講義]
第8回 臨床研究の品質管理とモニタリングの基礎 [講義]
第9回 創薬・医療品開発支援の基礎:非臨床から臨床開発へ [講義]
第10回  PMDA相談・薬事戦略の基礎 [講義]
第11回 体外診断用医薬品・検査薬開発の基礎 [講義]
第12回 保健・医療・介護制度と医学系研究支援 [講義]
第13回 健康食品・機能性食品・ヘルスケア領域の社会実装 [講義]
第14回 医学系研究における産学官連携・契約・COIの基礎 [講義]
第15回 医学系研究支援のまとめ:URAが押さえるべき観点 [講義]

初級修了者において、希望者には追加OJTを適時実施する。

中級

第1回 医学系研究支援ケース演習①:中級演習の全体像と研究内容の把握 [演習]
第2回 医学系研究支援ケース演習②:支援上の注意点整理 [演習]
第3回 研究費申請支援演習①:研究費・公募の選択 [演習]
第4回 研究費申請支援演習②:申請書案・研究計画の整理 [演習]
第5回 研究費申請支援演習③:出口を見据えた申請支援 [演習]
第6回 倫理・法制度の基礎判断演習 [演習]
第7回 臨床研究支援演習①:研究計画・実施体制の確認 [演習]
第8回 臨床研究支援演習②:品質管理・モニタリング計画 [演習]
第9回 創薬・医薬品開発支援演習 [演習]
第10回  PMDA相談・薬事戦略演習 [演習]
第11回 体外診断用医薬品・検査薬開発支援演習 [演習]
第12回 保健・医療・介護制度を踏まえた社会実装演習 [演習]
第13回 健康食品・機能性食品・ヘルスケア領域の社会実装演習 [演習]
第14回 医学系産学官連携・契約・COI演習 [演習]
第15回 総合ケース演習:医学系研究支援方針の作成 [演習]

中級修了者において、希望者には追加OJTを適時実施する。