『治験・製造販売後臨床試験の手続き要領』の一部改訂を行いました。

従来は初回訪問時に事前インタビューシートと管理用データの提出をお願いしておりましたが、今後は事前確認事項のみご提出頂くよう変更致しました。

ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。

京都大学医学部附属病院　臨床研究総合センター 山本 洋介 先生をお招きし、下記の通り第13回臨床試験センター公開セミナーを開催致します。(こちらもご覧ください)
今回の基調講演は、臨床研究のデザインで初心者が陥りやす...

今後新たに電子カルテの閲覧申請をされる方が対象です。「SDV申請書類と予約状況」または「ダウンロード」ページよりご確認ください。

すでにIDをお持ちの方は再提出して頂く必要はございません。

ご不明な点がありましたら臨床試験センターまでご連絡ください。

『治験・製造販売後臨床試験の手続き要領』の一部改訂を行いました。

今後は新統一書式（平成25年3月26日改訂版）のご使用をお願い致します。

ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。

『製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査等）の臨床研究手続き要領』の一部改訂を行いました。

変更箇所は【変更点一覧】をご確認ください。

ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。

 

平素は当院における治験、製造販売後臨床試験並びに臨床研究実施に、多大なるご尽力を賜りまして厚く御礼申し上げます。

このたび臨床試験センターのホームページをリニューアル致しましたので、ご案内申し上げます。今回のリニューアルでは、より使い勝手のよいサイトを目指し、デザイン、そして掲載する情報の配置や構成を見直しました。

なお、リニューアルではトップページのU...

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」（平成24年12月28日付厚生労働省令第161号）の制定によりGCPが改正されたことに伴い、 治験の契約等の効率化を図るため、当院における治験契約書式の一部改訂を行いました。詳細は当院企画マネジメント課・経理係（担当：吉原）までお問い合わせください。

GCPおよび統一書式の改正に対するSOP改訂等の対応は現在検討中です。 対応が決定する...

平成25年4月1日以降の契約に改訂算定書を適用させていただきます。
当院における現在の治験実施状況、治験環境に基づいて算出したものであり、何卒ご理解いただき、ご対応よろしくお願い致します。
詳細は当院企画マネジメント課・経理係（担当：根橋）までお問い合わせください。