治験・製造販売後臨床試験の手続きについて、新たにページを作成しました。

http://www.shinshu-u.ac.jp/hp/bumon/i-chikencenter/client/about.php

必要な手続きにつきましては各ページをご覧ください。

なお、これまでご参照頂いておりました「治験・製造販売後臨床試験の手続き要領」は

ダウンロードページ　→　変更履歴

にございます。

IRB委員名簿を2014年1月1日付で更新しました。

IRB委員が交代しました。

新年あけましておめでとうございます。
旧年中は当院の治験・臨床研究にご尽力を賜り、厚く御礼申し上げます。
本年も、より一層のご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。

さて、治験・製造販売後臨...

IRB委員名簿を2013年11月1日付で更新しました。

IRB委員長が交代しました。

〈医療従事者の方へ〉に『利益相反の手続き』のページを新設致しました。

http://www.shinshu-u.ac.jp/hp/bumon/i-chikencenter/medical/conflict....

IRB委員名簿を2013年10月1日付で更新しました。

治験審査委員会（IRB)をご確認ください。

「治験に係わる標準業務手順書」、「治験審査委員会標準業務手順書」および「医師主導治験に係わる標準業務手順書」を改定しました。

変更履歴は下記をご確認ください。

・治験に係わる標準業務手順書_変更履歴

・治験審査委員会標準業務手順書_変更履歴

・医師主導治験に係わる標準業務手順書_変更履歴

ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。

『治験・製造販売後臨床試験の手続き要領』の一部改訂を行いました。

【主な変更点】

・継続審査時の提出書類の変更

・直接閲覧結果報告書の提出を原則廃止（医師主導治験を除く）

・治験審査結果通知書返信用封筒に関する変更

詳細は【変更点一覧】をご確認ください。

『製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査等）の臨床研究手続き要領』の一部改訂を行いました。

治験審査結果通知書返信用封筒の提出が原則不要となりました。

詳細は【変更点一覧】をご確認ください。

ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。

『製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査等）の臨床研究手続き要領』の一部改訂を行いました。

製造販売後調査ご依頼時にご提出頂く管理用データの提出方法を変更致しました。

詳細は【変更点一覧】をご確認ください。

ご不明な点がありましたら、臨床試験センターまでお問い合わせください。