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お知らせ

第211回IRB開催予定

日時:平成29年2月28日(火) 15:00より
場所:信州大学医学部附属病院 外来棟4階 中会議室
内容:新規治験・臨床試験について その他
書類提出締切:平成29年2月14日(火)

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「治験に係わる標準業務手順書」、および「医師主導治験に係わる標準業務手順書」を改定しました

「治験に係わる標準業務手順書」、および「医師主導治験に係わる標準業務手順書」を改定しました。
変更履歴は下記をご確認ください。

ホーム > ダウンロード > 変更履歴

ご不明な点がありましたら、臨床研究支援センターまでお問い合わせください。

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IRB委員名簿を更新しました

IRB委員名簿を2016年10月1日付で更新しました。
治験審査委員会(IRB)をご確認ください。

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押印省略に関するお知らせ

IRBに関わる各種申請書類につきまして、2016年10月1日提出分より責任医師印、病院長印、IRB委員長印を廃止することと致します。
医学的見解を含む書式(安全性情報の見解、有害事象に関する報告書等)と製造販売後調査につきましては、責任医師の押印や署名等が従来通り必要です。
ご不明な点がございましたら臨床研究支援センターまでご連絡ください。

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治験・製造販売後臨床試験の費用算定方法をマイルストーン方式に変更します

治験・製造販売後臨床試験 依頼者各位


治験・製造販売後臨床試験(医薬品)の費用算定基準をマイルストーン方式に変更致します。


2016年9月以降に契約される試験から適用となります。


詳細はこちら


 


なお、2016年8月以前に契約される試験につきましては従来どおりとさせていただきます。 ご不明な点がございましたら臨床研究支援センターまでお問い合わせください。

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治験・製造販売後臨床試験の契約書式を変更しました

治験・製造販売後臨床試験 依頼者 各位


当院の契約書式のひな形を変更致しました。


詳細は 続きを見る

製造販売後調査等の契約書式を変更しました

製造販売後調査 依頼者 各位


当院の契約書式のひな形を変更致しました。


また、今年度より、調査費用につきましては完全出来高払い方式へ変更致します。


詳細はこちら


また、製造販売後調査及び副作用報告実施時の手続き要領を改訂致しました。


製造販売後調査等手続き要領


こちらもあわせてご確認ください。


ご不明な点がございましたら、臨床研究支援センターまでお問い合わせください。

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製造販売後調査_平成27年度継続申請のご案内

製造販売後調査 依頼者各位続きを見る

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