「治験に係わる標準業務手順書」、および「医師主導治験に係わる標準業務手順書」を改定しました。
変更履歴は下記をご確認ください。
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ご不明な点がありましたら、臨床研究支援センターまでお問い合わせください。
治験・製造販売後臨床試験 依頼者各位
治験・製造販売後臨床試験(医薬品)の費用算定基準をマイルストーン方式に変更致します。
2016年9月以降に契約される試験から適用となります。
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なお、2016年8月以前に契約される試験につきましては従来どおりとさせていただきます。 ご不明な点がございましたら臨床研究支援センターまでお問い合わせください。
製造販売後調査 依頼者 各位
当院の契約書式のひな形を変更致しました。
また、今年度より、調査費用につきましては完全出来高払い方式へ変更致します。
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また、製造販売後調査及び副作用報告実施時の手続き要領を改訂致しました。
こちらもあわせてご確認ください。
ご不明な点がございましたら、臨床研究支援センターまでお問い合わせください。