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お知らせ

「治験に係わる標準業務手順書」、および「医師主導治験に係わる標準業務手順書」を改定しました

「治験に係わる標準業務手順書」、および「医師主導治験に係わる標準業務手順書」を改定しました。
変更履歴は下記をご確認ください。

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ご不明な点がありましたら、臨床研究支援センターまでお問い合わせください。

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押印省略に関するお知らせ

IRBに関わる各種申請書類につきまして、2016年10月1日提出分より責任医師印、病院長印、IRB委員長印を廃止することと致します。
医学的見解を含む書式(安全性情報の見解、有害事象に関する報告書等)と製造販売後調査につきましては、責任医師の押印や署名等が従来通り必要です。
ご不明な点がございましたら臨床研究支援センターまでご連絡ください。

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治験・製造販売後臨床試験の費用算定方法をマイルストーン方式に変更します

治験・製造販売後臨床試験 依頼者各位


治験・製造販売後臨床試験(医薬品)の費用算定基準をマイルストーン方式に変更致します。


2016年9月以降に契約される試験から適用となります。


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なお、2016年8月以前に契約される試験につきましては従来どおりとさせていただきます。 ご不明な点がございましたら臨床研究支援センターまでお問い合わせください。

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